Внедрение GDP для фармацевтических дистрибьюторов

Коммерческое предложение: Внедрение надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)

Компания ТОО GxP Training предлагает услуги по подготовке к государственной инспекции для получения сертификата GDP

Работы по подготовке к инспекции включают в себя:

1. Консультации по вопросам внедрения надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) согласно нижеуказанным пунктам:

• Управление качеством
• Персонал
• Помещения и оборудование
• Документация
• Процесс дистрибьюции лекарственных средств
• Претензии, возврат, подозрения в фальсификации и отзыв лекарственных средств из обращения
• Деятельность, передаваемая на аутсорсинг
• Самоинспекция
• Транспортировка

2. Поддержка инспекции по GDP:

• Подача заявки установленного образца
• Поддержка во время инспекции (back-office)
• Закрытие замечаний, разработка плана корректирующих действий

3. Проведение валидационных и квалификационных испытаний IQ, OQ, PQ для складских помещений, холодильных камер, компьютеризированных систем и других систем.

Работы по квалификации и валидации включают в себя:

Составление квалификационных протоколов IQ, OQ, PQ:

Проведение квалификационных испытаний IQ:

• Контроль документации
• Контроль калибровки
• Контроль идентификации
• Контроль подключения к энергоносителям
• Контроль монтажа
• Составление отчета IQ

Проведение квалификационных испытаний OQ:

• Установленные параметры работы оборудования
• Элементы управления
• Аварийные ситуации
• Открывание двери
• Составление отчета OQ

Проведение квалификационных испытаний PQ:

• Изучение стабильности и однородности температуры
• Определение критических точек
• Составление отчета и заключение квалификации PQ

• Контактные данные:

• Телефон: 8 700 935 15 15
• Whatsapp: 8 775 528 78 01
• Instagram: @gxptraining
• Email: info@gxp.kz
• Адрес: Жамбыла 114/85, офис 240

• Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации и обсуждения ваших потребностей.